「ICH E19:安全性データ収集の最適化(案)」に関する御意見の募集に対して寄せられたご意見等について
カテゴリー | 厚生 |
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案件番号 | 495190054 |
定めようとする命令などの題名 | 「開発後期の承認前又は承認後に実施される特定の臨床試験における安全性データ収集の選択的なアプローチ」について |
根拠法令条項 | |
行政手続法に基づく手続か | 任意の意見募集 |
案の公示日 | 2019年5月21日 |
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受付締切日時 | 2019年8月18日0時0分 |
結果の公示日 | 2023年5月10日 |
対象が定められた日 | 2023年5月9日 |
提出意見数 | 158 |
提出意見を踏まえた案の修正の有無 | 有 |
結果概要 提出意見 意見の考慮 結果・理由等 |
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その他 | |
公募時の内容 | 公募時の画面 |
資料の入手方法 | |
備考 | |
問合せ先 (所管省庁・部局名等) | 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 電話:03-5253-1111(内線 2745) |