米FDA、医薬品や生物製剤の開発におけるAIの使用に関するガイダンス草案（6日） 2025/1/7 官庁等情報 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-proposes-framework-advance-credibility-ai-models-used-drug-and-biological-product-submissions
